[摘要]该文通过查阅国内外文献，对苍耳子的功效、古今文献毒性记载及近年来相关毒性实验研究进行系统回顾，初步总结了与苍耳子安全性相关病例临床特点及影响因素，提出苍耳子肝肾损伤是其主要安全风险，神经毒性及心脏毒性临床不良事件亦有报道但目前动物实验研究较少；外用或者内服自采未经炮制的苍耳子导致皮肤反应病例时有发生，严重者引起剥脱皮炎。笔者建议规范临床用药，避免患者轻信偏方使用未经炮制的药材，临床医师严格按照药典推荐用法用量处方，并注重安全信号积累，同时加强毒性物质基础、毒性机制和增效减毒等研究，充分发挥疗效同时减少苍耳子临床不良反应。
[关键词]苍耳子； 有效性； 不良反应； 安全用药； 风险控制
[Abstract]By retrieving domestic and foreign literatures， the authors provided a systematic review for effects of Xanthii Fructus， toxicity recorded in ancient/current literatures and relevant toxicological experience， and summarized clinical characteristics of clinical cases related to Xanthii Fructus and influencing factors In addition to liver and kidney injuries as the major side effects of Xanthii Fructus， neurotoxicity and cardiotoxicity of Xanthii Fructus were also common clinical adverse events However， there have been a few animal experimental studies so far Oral administration and external application with Xanthii Fructus have often caused skin reactions， even such severe cases as exfoliative dermatitis The authors suggested standardizing the clinical medication， avoiding to use untreated prescriptions and unprocessed herbs， ensuring the effective and safety use of Xanthii Fructus in strict accordance with the recommended dosage and usage in pharmacopeia， paying attention to the accumulation of safety signals， strengthening studies on toxic substance， toxicity mechanism， and synergy and attenuation effects
[Key words]Xanthium sibiricum； effectiveness； adverse reaction； safe medication； risk control
蒼耳子为菊科植物苍耳Xanthium sibiricum Patr的干燥成熟带总苞的果实。《中国药典》2015 年版[1]载苍耳子具有散风寒、通鼻窍、祛风湿功效，用于风寒头痛，鼻塞流涕，鼻渊，风疹瘙痒，湿痹拘挛，常规用量为3～10 g。为历代治疗鼻渊、头痛的要药。随着苍耳子临床的广泛应用、新剂型的不断研发，以及我国药物警戒体系的不断完善，其不良事件屡有报道。为全面系统评价其安全性问题，笔者从苍耳子源流品种考证、古今文献毒性记载及毒性研究等内容进行分析，提出控制用药风险的相关对策。
1源流考证及古籍研究
考证苍耳子之渊源，苍耳果实入药，始于《神农本草经》，名“枲耳实”，载于草部中品，云：“味甘温，主风头寒痛，风湿周痹，四肢拘挛痛，恶肉死肌，久服益气，耳目聪明，强志轻身，一名胡，一名地葵[2]。”苍耳作药名，始于唐代孙思邈《备急千金要方·食治》，并作为本品正名沿用至今。历代本草、方书记载由于命名标准的不同，苍耳子异名很多，从汉至明清时期，多以葈耳实、苍耳子、葈耳、苍耳为正名：葈耳实《神农本草经》、苍耳子《备急千金要方》、苍耳《全国中草药汇编》、葈耳宋·苏颂《本草图经》。自清以后，以苍耳子为正名者居多，且一直沿用至今。现《中国药典》、《中药大辞典》、《中华本草》、《中国药材学》等均以苍耳子为本品。苍耳属全世界约25种，中国有4种2变种[3]，根据我国地域差异，北方多使用苍耳，南方多使用蒙古苍耳（东北苍耳），如《证类本草》形容滁州苍耳图示根粗壮，具须根，包容瘦果的总苞较大，2种所含成分说法不一[45]；东北苍耳子X mongolicum Kitag和苍耳子X sibiricum虽为同科同属植物，主要成分相同，但相对含量差异[6]，且前者并未记载可药用[7]，应予区分。2015年版《中国药典》[1]记载品种为苍耳X sibiricum。
究其毒性，苍耳子在《神农本草经》中被列为中品，至《本草品汇精要》首载苍耳子“有小毒，气厚味薄，阳中之阴”，始云“有毒”。此后很多主流文献本草均有记载其毒性，如《本草汇言》载葈耳实“味甘、微苦，气温、有小毒”。《神农本草经疏》、《药性通考》载葈耳实“味苦、甘，温；叶味苦、辛，微寒，有小毒”。《中国药典》2015 年版[1]、《中华本草》等现代文献亦提及其毒性。古籍对苍耳子的用药禁忌记载多为“忌猪马肉、米泔”，如《本草述校注》注“忌猪肉及米泔”，《药性纂要》曰“忌猪肉及风，犯之遍身发赤丹”，《日用本草》记载“马肉、苍耳、生姜，同食，令人生气嗽”。《本草从新》曰“散气耗血，虚人勿服”。只有少数典籍记载苍耳子无毒，如《本草汇纂》载苍耳子“味苦而甘，气温无毒”，《权曰》“甘，无毒”，《救荒本草》“又云无毒 ”。综上所述，历代主流本草多记载“苍耳子，有毒”，这与目前药典认识是一致的。